Delibera Giunta Regione
Toscana N. 608 del 21-06-2010
Oggetto: Delibera di Giunta regionale n. 394
del 26/05/2008 recante "Direttive alle Aziende Sanitarie Toscane
sull`impiego dei farmaci fuori dalle indicazioni di registrazione, ai sensi
dell`art. 1 comma 796, lettera z) della legge 296/2006". Modifiche.
SINTESI
E` approvata la lista dei
medicinali oncologici utilizzabili nel trattamento di tumori solidi ed
ematologici nell`adulto, per indicazioni diverse da quelle previste dal
provvedimento di autorizzazione all`immissione in commercio e non comprese
negli Allegati 1 e 3 della determinazione AIFA del 29
Maggio 2007 (pubblicata sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana n.
129 del 6 Giugno 2007), per cui e` ammesso l`utilizzo off-label
con oneri a carico del SSR, contenuta nell`Allegato A e B parte integrante e
sostanziale del presente atto, che sostituisce l`Allegato 1 della predetta
delibera GRT 394/2008;
MODALITA`
OPERATIVE
Qualora si prospetti l`eventualita`
di ricorrere ad un trattamento off-label
per un determinato paziente, l`oncologo e` tenuto a consultare il presente
elenco (Allegato A). Se l`indicazione e` compresa nell`elenco, il trattamento e` da ritenersi
autorizzato a carico del SSR. Se l`indicazione non compare nell`elenco, l`utilizzo
puo` essere disposto, con oneri a carico del SSR solo trasmettendo, contestualmente alla
prescrizione, una sintetica relazione, alla farmacia ospedaliera di pertinenza
la quale provvedera` a trasmetterla alla Commissione
Terapeutica Regionale (CTR), per il tramite del Settore Farmaceutica Regionale
(fax numero 055 4383671), oltre che alla Direzione Sanitaria della propria
azienda, circa l`attivazione della terapia specificando l`indicazione per cui
il farmaco viene richiesto.
Le
liste, comprensive dei periodici aggiornamenti, sono pubblicate online agli
indirizzi http://www.monitoraggiterapeutici.org/delibera_oncologia.php
oppure
http://159.213.95.22/delibera_oncologia.php.
In
caso di parere favorevole, l`indicazione verra`
inserita nella lista positiva (Allegato A) e l`utilizzo potra`
essere posto a carico del SSR in tutte le Aziende Sanitarie Toscane in attesa
dell`aggiornamento della delibera. In caso di parere sfavorevole, l`indicazione
verra` inserita nella lista
negativa (Allegato B) e l`utilizzo non potra` essere
posto a carico del SSR in tutte le Aziende Sanitarie, salvo la conclusione
della terapia gia` attivata.